NightBalance è un trattamento senza maschera per l'apnea ostruttiva posizionale del sonno. Il dispositivo di dimensioni ridotte* viene comodamente indossato sul torace grazie a una morbida fascia regolabile. NightBalance emette delle leggere vibrazioni per invitare l'utente a girarsi sul fianco senza disturbare il sonno. Regola automaticamente l'intensità delle vibrazioni per fornire la terapia necessaria.
La maggior parte delle persone che utilizza NightBalance ha segnalato un miglioramento a lungo termine dei tre sintomi di apnea ostruttiva posizionale del sonno più segnalati, inclusi:2
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I understand L'apnea ostruttiva posizionale del sonno (OSA posizionale) è diversa dall'apnea ostruttiva del sonno (OSA). Con l'OSA posizionale, la maggior parte dei sintomi, come il blocco della respirazione, si verifica quando si dorme supini. Se lo studio del sonno rivela una diagnosi di OSA posizionale, è possibile parlare con il proprio medico di NightBalance.
Per le prime 2 notti, il dispositivo monitora il comportamento di sonno dell'utente senza applicare la terapia.
Durante le notti 3-9, le vibrazioni vengono gradualmente introdotte nel corso del tempo per consentire all'utente di abituarsi alla nuova terapia POSA.
Dal 10° giorno in poi, viene somministrato il trattamento completo quando è necessaria la terapia, riducendo il tempo trascorso dall'utente a dormire supino.5
Il paziente può addormentarsi in qualsiasi posizione. Dopo 15 minuti, il dispositivo si attiva e inizia il monitoraggio.
NightBalance rileva quando il paziente è supino. Invita il paziente a spostarsi dalla posizione supina senza disturbare il sonno.
Le vibrazioni si arrestano quando il paziente è girato sul fianco.
NightBalance è concepito come terapia per l'apnea ostruttiva posizionale del sonno (POSA) da lieve a moderata negli adulti con indice AHI non supina <10. NightBalance è destinato all'uso da parte dei pazienti durante il sonno in ambiente domestico, senza necessità di indicazioni da parte del medico curante.
Sì, se è necessario alzarsi dal letto durante la notte, è possibile mettere in pausa il dispositivo. La modalità di pausa può essere attivata se ci si alza durante la notte o se si ruota la tasca del dispositivo della fascia toracica in posizione verticale per un secondo. In modalità di pausa, il dispositivo sensore non emette vibrazioni per 5 minuti.
Il dispositivo sensore NightBalance misura 6,9 x 4,5 x 1,4 cm e pesa solo 30 grammi.
NightBalance B.V. fornisce una garanzia di due anni sul dispositivo sensore e sulla docking station. Per eventuali riparazioni o sostituzioni, è necessario fornire la prova di danno insieme alla ricevuta di acquisto originale. Questa garanzia avrà la precedenza su qualsiasi altra garanzia locale applicabile, come consentito dalla legge applicabile La presente garanzia non copre:
a. Il dispositivo sensore e la docking station non contengono parti da sottoporre a manutenzione b. Una volta scaduta la durata utile dei componenti NightBalance, sostituire il componente con uno nuovo.
Ricarica del dispositivo sensore: Posizionare il dispositivo sensore sulla docking station e assicurarsi che quest'ultima riceva alimentazione. Si consiglia di caricare il dispositivo sensore ogni mattina dopo l'uso. Abituandosi a ricaricare il dispositivo sensore ogni giorno, si assicurerà che il livello della batteria del dispositivo sensore sia sempre sufficiente per l'uso successivo.
Pulizia della fascia toracica, del dispositivo sensore e della docking station: La fascia toracica può essere lavata periodicamente in lavatrice (ad esempio una volta alla settimana o quando visibilmente sporca) con un detergente delicato che non contenga cloro (candeggina) o ammorbidente. Dopo il lavaggio, lasciare asciugare la fascia all'aria. NON posizionare il dispositivo sensore in una fascia toracica bagnata. NON asciugare la fascia nell'asciugatrice. NON stirare la fascia toracica.
È responsabilità dell'utente mantenere l'apparecchiatura NightBalance priva di polvere. Prima della pulizia, spegnere il dispositivo sensore e scollegare l'adattatore di alimentazione dalla docking station e dalla presa a muro. Pulire il dispositivo sensore e la docking station con un panno inumidito con acqua o una soluzione detergente delicata (ad es. un detergente neutro) se sono visibilmente sporchi. NON utilizzare candeggina o altre soluzioni detergenti aggressive. Assicurarsi che l'umidità non penetri nelle aperture.
Il programma di adattamento di NightBalance è progettato per addestrare lentamente l'utente a rispondere alle vibrazioni del dispositivo sensore durante il sonno. È necessario utilizzare NightBalance per nove notti prima che il dispositivo fornisca una terapia posizionale completa. 1) Fase di analisi Durante le prime due notti della terapia il dispositivo non emette vibrazioni. Durante la prima e la seconda notte, NightBalance raccoglie i dati di base sui modelli di sonno dell'utente. Questi dati verranno usati in seguito per personalizzare la terapia in base agli specifici comportamenti di sonno. 2) Fase di aumento graduale Tra la terza e la nona notte, NightBalance inizia a trasmettere le vibrazioni. Le vibrazioni aumenteranno gradualmente quando si è sdraiati supini, consentendo al paziente di abituarsi alla terapia. Si consiglia di utilizzare NightBalance ogni notte o come suggerito dal medico per ottenere i migliori risultati della terapia.
I dati trasferiti all'app mobile e al portale vengono (automaticamente) rimossi dalla memoria del dispositivo sensore.
1. Scaricare l'app Philips NightBalance sul proprio smartphone dal Play Store (per Android) o dall'App Store (per iPhone). 2. Aprire l'app Philips NightBalance. Selezionare e confermare la propria regione (Europa). 3. Quindi, selezionare "Create new account" (Crea nuovo account) e seguire le istruzioni dell'app. Completare il processo di registrazione attivando l'account con il link contenuto nell'e-mail.
1. Accedere all'app Philips NightBalance dopo aver attivato il proprio account. Seguire le istruzioni dell'app per completare l'account. 2. Quando indicato dall'app, attivare la modalità di associazione spostando l'interruttore del dispositivo su ON mentre si preme uno dei pulsanti di navigazione. L'associazione garantisce una connessione sicura tra il dispositivo sensore e lo smartphone e deve essere eseguita una volta. ⚠⚠ Attivare la modalità di associazione del dispositivo sensore solo al primo utilizzo.
*Dimensioni del dispositivo a sensore (largh. X lungh. X alt.) 6,9 x 4,5 x 1,4 cm 1. Berry, R. et al, NightBalance sleep position treatment device versus auto-adjusting positive pressure airway pressure for treatment of positional obstructive sleep apnea, J Clin Sleep Medicine, 2019,Vol. 5, No.7, 947-956 2. NightBalance OSA Symptoms survey: Reimbursement Dossier Netherlands. 3. Heinzer, R. et al, Prevalence and Characteristics of Positional Sleep Apnea in the HypnoLaus Population-based cohort, Sleep Medicine 2018; 48:157-162. 4. Cartwright criteria, Effect of Sleep Position on Sleep Apnea Severity, R. Cartwright, 1984. 5. de Ruiter, M. et al, Durability of treatment effects of the sleep position trainer versus oral appliance therapy in positional OSA: a 12-month follow-up of a randomized controlled trial, Sleep and Breathing 201822:441-450. Autorizzazione ministeriale del 24/12/2020. È un dispositivo medico CE, Organismo Notificato 0123. Leggere attentamente le avvertenze o le istruzioni per l’uso.
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