Gestione degli elettrocateteri

Gestione ed estrazione degli elettrocateteri

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Prodotti in evidenza per la procedura di estrazione

Guaina laser GlideLight

Guaina laser GlideLight

Versatilità: nessuna procedura di rimozione di elettrocateteri è uguale a un'altra. Ogni aderenza è unica, gli elettrocateteri non sono tutti uguali e l'anatomia dei pazienti è diversa.

Efficienza: durante le procedure di rimozione degli elettrocateteri, l'impossibilità di avanzare allunga i tempi. Le guaine laser GlideLight consentono un avanzamento più facile e costante.

Controllo: l'uso di un elevato grado di forza meccanica durante la rimozione degli elettrocateteri può comprometterne l'integrità. La guaina laser GlideLight fornisce un controllo che è di importanza cruciale durante l'avanzamento attraverso le aderenze.

La sicurezza e l'efficienza nella rimozione degli elettrocateteri dipendono dalla versatilità e dal controllo forniti dagli strumenti. Le guaine laser GlideLight offrono l'esclusiva capacità di personalizzare la frequenza di ripetizione del laser durante la procedura. A 80 Hz, la guaina laser GlideLight richiede fino al 55% di forza in meno per l'avanzamento¹ e avanza con un'efficienza fino al 62% nelle aderenze più resistenti rispetto alla SLS II.²

Guaina dilatatrice rotante meccanica TightRail

Dilatatore meccanico rotante TightRail

TightRail coniuga flessibilità e controllo senza eguali. Il corpo flessibile di questo dispositivo permette ai medici di mantenere la coassialità con l'elettrocatetere con un costante avanzamento attraverso i vasi tortuosi. La lama di dilatazione rimane schermata finché non la si attiva, conferendo il controllo ai medici e consentendo la controtrazione della punta distale dell'elettrocatetere da rimuovere.

Palloncino per occlusione Bridge

Palloncino per occlusione Bridge

Una lacerazione della vena cava superiore (SVC) durante una procedura di estrazione dell'elettrocatetere è rara e si verifica solo nello 0,5% dei casi.³ Tuttavia, in caso di lacerazione, il palloncino per occlusione Bridge può essere rapidamente posizionato per arrestare la perdita ematica e garantire il tempo necessario per la transizione alla riparazione chirurgica.⁴

Presso il nostro istituto Bridge è lo standard di cura. Tutti sanno che quando iniziamo una procedura ad alto rischio, utilizziamo Bridge in modo profilattico. È un'adozione obbligatoria."

Raul Weiss

MD

    Esiti migliori grazie al portafoglio di dispositivi Philips sicuri ed efficaci per la gestione degli elettrocateteri

    Impianto di pacemaker

    L'estrazione dell'elettrocatetere in caso di infezione da CIED può essere una procedura salvavita. Eppure, oltre il 65% dei pazienti con infezioni da CIED viene trattato in modo inappropriato6. Tutti i pazienti con CIED e un'infezione devono essere rapidamente indirizzati a un consulto per valutare l’estrazione dell’elettrocatere, poiché i dati dimostrano che il ritardo nell'estrazione dell'elettrocatetere può provocare il decesso.6-7

     

    Inoltre, >l'80% dei pazienti con indicazione non infettiva per l'estrazione dell'elettrocatetere presenta elettrocateteri incappucciati e abbandonati.9  I rischi legati all’abbandono di un elettrocatetere sono un aumento del rischio di infezione,9 esiti peggiori e maggiore difficoltà in caso di futura estrazione,9 aumento del rischio di occlusione venosa10-12 e controindicazioni per la RM.13-14 L'estrazione dell'elettrocatetere ha un tasso di sicurezza procedurale del 99,72%15 e un tasso di successo clinico del 97,7%.15 Incappucciare e abbandonare gli elettrocateteri comporta rischi significativi che si possono mitigare in modo proattivo con un'estrazione sicura16. La discussione tra medici e pazienti sui rischi di abbandono dell'elettrocatetere e sui rischi dell'estrazione dell'elettrocatetere è un'indicazione di Classe I della HRS.5

     

    Philips si impegna ad aiutare medici e pazienti a gestire ogni elettrocatetere in modo sicuro, responsabile e affidabile.

    88,2%

    Tasso di sopravvivenza alla lacerazione della VCS

    Uno studio pluriennale ha dimostrato che l'utilizzo corretto del Bridge fa aumentare il tasso di sopravvivenza alla lacerazione della VCS dal 56,4% all'88,2%3

    99,7%

    di tasso di sicurezza procedurale15

    97,7%

    di tasso di successo clinico15

    HRS Consensus Statement

    2017 HRS expert consensus statement on cardiovascular implantable electronic device lead management and extraction5.

    Documento per l'estrazione degli elettrocateteri con laser

    Lead Extraction in the contemporary setting: The LExICon study. An observational retrospective study of consecutive laser lead extraction15.

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    Final CEE consent

    Limitazione di responsabilità
    La disponibilità del prodotto è soggetta all'autorizzazione normativa nazionale. Per verificare la disponibilità nel tuo paese, contatta il rappresentante di vendita locale.
     
    Riferimenti
    1. Comparison of average peak push forces required to advance Laser Sheath at 40 Hz vs. 80 Hz Pulse Repetition Rate through simulated fibrosis material at an advancement rate of 1.0 mm/second. D015722, Data on file at Philips.
    2. Comparison of ablation force vs. advancement rate of Laser sheath 40Hz vs. 80Hz by use of the data collected in D015786, Data on file at Philips.
    3. Carillo RG, Tsang DC, Azarrafiy R, Boyle TA. Multi-Year Evaluation of Compliant. Endovascular Balloon in Treating Superior Vena Cava Tears During Transvenous Lead Extraction. EHRA late-breaking trial. March 19, 2018.
    4. Document on file, D026197. In an animal model with SVC tears up to 3.5 cm, with 2 pacing leads and 1 ICD lead.
    5. Kusumoto et al. 2017 HRS Expert Consensus Statement on Cardiovascular. Implantable Electronic Device Lead Management and Extraction. Heart Rhythm, 2017.
    6. Sohail, M Rizwan, et al. Incidence, Treatment Intensity, and Incremental Annual Expenditures for Patients Experiencing a Cardiac Implantable Electronic Device Infection: Evidence From a Large US Payer Database 1-Year Post Implantation. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2016; 9(8).
    7. Maytin M, Jones SO, Epstein LM. Long-Term Mortality After Transvenous Lead Extraction. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2012;5:252-257.
    8. Pokorney et al. Outcomes Associated with Extraction versus Capping and Abandoning Pacing and De brillator Leads Circulation 2017 Oct 10;136(15):1387-1395. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.027636. Epub 2017 Aug 22.
    9. Sohail, M. et al. (2014). Laser lead extraction to facilitate cardiac implantable electronic device upgrade and revision in the presence of central venous obstruction. Europace, 16(1), 81-87.
    10. Oginosawa Y, Abe H, Nakashima Y. The incidence and risk factors for venous obstruction after implantation of transvenous pacing leads. Pacing Clin Electrophysiol 2002;25:1605–1611.
    11. Kutarski, A., Pietura, R., Młynarczyk, K., Małecka, B., & Głowniak, A. (2012). Pacemaker lead extraction and recapture of venous access: technical problems arising from extensive venous obstruction. Cardiology journal, 19(5), 513-517.
    12. Mattei, E., Gentili, G., Censi, F., Triventi, M. and Calcagnini, G. (2015), Impact of capped and uncapped abandoned leads on the heating of an MR-conditional pacemaker implant. Magn Reson Med, 73: 390–400. doi: 10.1002/mrm.25106
    13. Kalin R, Stanton MS. Current clinical issues for MRI scanning of pacemaker and defibrillator patients. PACE. April 2005;28(4):326-328.
    14. Wazni, O et. al. Lead Extraction in the Contemporary Setting: The LExICon Study: A Multicenter Observational Retrospective Study of Consecutive Laser Lead Extractions, J Am Coll Cardiol, 55:579-586
    15. de Cock CC, et al. Long-term outcome of patients with multiple (> or = 3) noninfected leads: a clinical and echocardiographic study. PACE, Vol 23, No 4, 2000, 423-6
     
    Guaina laser GlideLight

    Importanti informazioni sulla sicurezza della guaina laser GlideLight

    Indicazioni di utilizzo

    La guaina laser deve essere utilizzata insieme a strumenti convenzionali per l'estrazione degli elettrocateteri in pazienti idonei alla rimozione transvenosa di elettrocateteri per stimolazione o defibrillazione impiantati cronicamente con isolamento esterno in silicone o poliuretano.

    Controindicazioni

    L'uso della guaina laser è controindicato nei seguenti casi:

    • Quando non è possibile eseguire immediatamente una toracotomia di emergenza con bypass cardiopolmonare in caso di complicanze potenzialmente letali;
    • Quando la fluoroscopia non è disponibile;
    • In pazienti per i quali non è possibile utilizzare l'approccio venoso superiore;
    • Quando l'estremità prossimale dell'elettrocatetere di stimolazione non è accessibile da parte dell'operatore;
    • Quando l'elettrocatetere è troppo grande per il lume interno della guaina laser.
    Possibili eventi avversi
    Durante l'estrazione di elettrocateteri con la guaina laser possono inoltre verificarsi le seguenti condizioni o eventi avversi, sebbene non siano stati osservati durante lo studio clinico: batteriemia, gittata cardiaca bassa, migrazione di frammenti dell'elettrocatetere o di vegetazione, avulsione/perforazione miocardica, contrazioni ventricolari premature, embolia polmonare, ictus, avulsione/perforazione venosa, tachicardia ventricolare.

    Attenzione:
    la legge federale statunitense limita la vendita di questo dispositivo ai soli medici o su prescrizione medica.

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