Consumabili, accessori e materiali di consumo per il monitoraggio paziente

Perché scegliere sempre materiali di consumo ufficialmente validati

Philips offre accessori e materiali di consumo appositamente progettati in base alle nostre specifiche, dando priorità a qualità, sicurezza, efficacia e affidabilità. Questi prodotti vengono testati scrupolosamente per supportare il funzionamento sicuro dei tuoi dispositivi Philips. Per supportare le tue soluzioni di monitoraggio Philips nell'erogazione del livello di prestazioni che i tuoi pazienti meritano, utilizzale esclusivamente con consumabili e accessori validati da Philips.

Scopri i nostri accessori e materiali di consumo

paziente di sesso femminile che sorride nel letto di ospedale con il sensore SpO2 applicabile al dito, il bracciale per la misurazione della pressione sanguigna non invasiva e le derivazioni ECG

Quali sono i rischi legati all'uso di accessori e materiali di consumo non approvati?

In alcuni casi, l'uso di accessori e materiali di consumo non testati e non validati da Philips può danneggiare i dispositivi stessi e i costi di riparazione potrebbero non essere coperti dalla garanzia Philips.

Altri potenziali rischi includono:

letture e/o prestazioni del prodotto imprecise e inefficaci
complicanze associate alla connettività e interruzioni del monitoraggio
effetti negativi sull'hardware del dispositivo causati da particelle o sostanze provenienti dai dispositivi non validati
rischi per la sicurezza, come il surriscaldamento
malfunzionamenti del dispositivo che comportano l'interruzione dei flussi di lavoro
rischi di esplosione della batteria e incendio

Gli accessori di monitoraggio per uso generico non sono adeguati

Paziente di sesso femminile in terapia intensiva, sensore per ala nasale

Quali standard soddisfano i consumabili e gli accessori Philips?

Prima del rilascio per la commercializzazione o per l'uso nelle sperimentazioni cliniche, un dispositivo medico deve essere verificato e validato per la conformità alla destinazione d'uso e alle dichiarazioni presentate ai clienti. Gli accessori e i materiali di consumo approvati da Philips sono gli unici che consigliamo di utilizzare con i nostri dispositivi.

I nostri prodotti soddisfano le norme condivise applicabili della FDA e le norme armonizzate della Commissione europea che sono ampiamente riconosciute e approvate nel settore dei dispositivi medici, nonché le norme dei comitati per la standardizzazione come la Commissione elettrotecnica internazionale (IEC), l'Associazione per l'avanzamento della strumentazione medica (AAMI) e l'Organizzazione internazionale per la standardizzazione (ISO).

Paziente di sesso maschile, elettrodi ECG

In che modo Philips verifica e convalida i prodotti?

I nostri prodotti sono progettati in base a standard di alta qualità e realizzati con rigorosi test di verifica e validazione e rigidi controlli di qualità. Prima del rilascio per la commercializzazione o per l'uso nelle sperimentazioni cliniche, il dispositivo deve essere verificato e validato per la conformità alla destinazione d'uso e alle dichiarazioni presentate ai clienti. I nostri prodotti sono sottoposti a test che simulano le condizioni specifiche dei contesti sanitari reali. Ad esempio, un bracciale per la misurazione della pressione sanguigna non invasiva viene sottoposto a cicli ripetuti di gonfiaggio/sgonfiaggio, mentre il connettore viene sottoposto a test di tiraggio. Per alcune categorie di prodotti, ad esempio i sensori SpO2, il test di accettazione utilizzatore viene eseguito in contesti clinici per raccogliere le opinioni dei medici sui prodotti.

AutoSCAN disattivato e AutoSCAN attivato a confronto

Perché è importante verificare la compatibilità?

Anche se un prodotto sembra funzionare e sta svolgendo la sua funzione prevista quando viene collegato al dispositivo Philips, le misurazioni possono essere imprecise e inefficaci. Philips garantisce l'efficacia delle misurazioni cliniche perché ha eseguito una gamma completa di test e la validazione dei propri dispositivi come sistema end-to-end dal monitor al paziente.

Documentazione

Brochure: Perché scegliere consumabili validati? (1.07MB)

Verifica e validazione SpO2 (1.14MB)