Aggiornamento di Philips sul avviso di sicurezza degli apparecchi Respironics

Philips condivide lo stesso obiettivo della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti e gli altri enti regolatori per garantire i più alti standard di sicurezza ai pazienti e qualità nella fornitura di assistenza sanitaria. Philips continua a lavorare a stretto contatto con le autorità competenti di tutto il mondo e a dedicare tutte le risorse necessarie per garantire che i pazienti ricevano i dispositivi sostitutivi e che il programma di test e ricerca sia completato.

Negli ultimi due anni Philips Respironics ha lavorato in collaborazione con la FDA sul programma di test e ricerca e ha pubblicato aggiornamenti regolari sui risultati emersi, in accordo con la FDA.

Insieme a cinque laboratori di analisi indipendenti e certificati, Philips Respironics ha condotto test approfonditi, i cui risultati relativi ai dispositivi per la terapia del sonno, escludono danni apprezzabili per la salute dei pazienti.

In seguito alle comunicazioni in corso con l'FDA, Philips Respironics ha accettato le raccomandazioni di effettuare ulteriori test su alcuni dispositivi per la terapia del sonno e la respirazione, per integrare i dati dei test attualmente disponibili.

L'FDA ha dichiarato che i test sono approfonditi e condotti da parti indipendenti e non ha espresso alcun dubbio sulla validità o sull'obiettività dei test.

Philips Respironics sta ancora discutendo con la FDA sui dettagli relativi agli ulteriori test.