Scegliere sempre materiali di consumo ufficialmente validati
Philips offre accessori e materiali di consumo progettati appositamente secondo le nostre specifiche: qualità, sicurezza, efficacia e affidabilità sono la nostra priorità. Sono sottoposti a test rigorosi per supportare il funzionamento sicuro dei tuoi dispositivi Philips. Per consentire alle tue soluzioni di monitoraggio Philips di offrire il livello di prestazione che i tuoi pazienti meritano, utilizzale esclusivamente con consumabili e accessori approvati da Philips.
Quali sono i rischi legati all'uso di accessori e materiali di consumo non approvati?
- In alcuni casi, l'uso di accessori e materiali di consumo non testati e non validati da Philips può danneggiare i dispositivi stessi e i costi di riparazione potrebbero non essere coperti dalla garanzia Philips.
Altri rischi includono potenziali:
- letture e/o prestazioni del prodotto imprecise e inefficaci
- complicanze associate alla connettività e interruzioni del monitoraggio
- effetti negativi sull'hardware del dispositivo causati da particelle o sostanze provenienti dai dispositivi non validati
- rischi per la sicurezza, come il surriscaldamento
- malfunzionamenti del dispositivo che comportano l'interruzione dei flussi di lavoro
- rischi di incendio o esplosione della batteria
Gli accessori di monitoraggio per uso generico non sono adeguati
Quali standard soddisfano i consumabili e gli accessori Philips?
Prima di immettere sul mercato un dispositivo medico o di utilizzarlo negli studi clinici, il dispositivo deve essere sottoposto a verifica e approvazione per garantirne la conformità all’uso previsto e alle dichiarazioni fornite ai clienti. Gli accessori e materiali di consumo approvati da Philips sono gli unici che raccomandiamo di utilizzare con i nostri dispositivi.
I nostri prodotti soddisfano le norme condivise applicabili della FDA e le norme armonizzate della Commissione europea che sono ampiamente riconosciute e approvate nel settore dei dispositivi medici, nonché le norme dei comitati per la standardizzazione come la Commissione elettrotecnica internazionale (IEC), l'Associazione per l'avanzamento della strumentazione medica (AAMI) e l'Organizzazione internazionale per la standardizzazione (ISO).
In che modo Philips verifica e convalida i prodotti?
I nostri prodotti sono progettati secondo elevati standard di qualità e realizzati attraverso rigorosi test di verifica e validazione e severi controlli di qualità. Prima dell’immissione sul mercato o dell’utilizzo negli studi clinici, il dispositivo deve essere sottoposto a verifica e approvazione per garantirne la conformità alla destinazione d'uso e alle dichiarazioni fornite ai clienti.
I nostri prodotti sono sottoposti a test che simulano le condizioni che dovranno affrontare nei contesti sanitari reali. Ad esempio, un bracciale per la misurazione della pressione arteriosa non invasiva viene sottoposto a cicli ripetuti di gonfiaggio e sgonfiaggio, mentre i connettori vengono sottoposti a test di trazione. Per alcune categorie di prodotti, ad esempio i sensori SpO2, vengono condotti test di accettazione da parte degli utenti in contesti clinici per raccogliere il feedback dei professionisti sanitari sui prodotti.
Perché è importante verificare la compatibilità?
Anche se un prodotto sembra funzionare e sta svolgendo la sua funzione prevista quando viene collegato al dispositivo Philips, le misurazioni possono essere imprecise e inefficaci. Garantiamo l’affidabilità delle nostre misurazioni cliniche perché abbiamo eseguito un’ampia gamma di test e attività di validazione sui nostri dispositivi, considerandoli come un sistema completo end-to-end, dal monitor al paziente.
Perché scegliere consumabili validati?