Image-guided therapy
Dispositivi per l'estrazione di elettrocateteri
Take the lead, advance patient care
I pazienti portatori di dispositivi cardiaci impiantabili (CIED) sono al centro della vostra attività. I nostri dispositivi da lead management consentono l’estrazione sicura ed efficace degli elettrocateteri, migliorando gli esiti per i pazienti. Philips si dedica ad assistere medici e pazienti nell'ambito del lead management, in modo sicuro, responsabile e prevedibile.
Risultati dimostrati nei dispositivi per l'estrazione di elettrocateteri
88,2%
Aumento del tasso di sopravvivenza in caso di rottura della vena cava superiore, dal 56,4%
Le innovazioni recenti hanno significativamente migliorato l’estrazione degli elettrocateteri. Il corretto utilizzo del pallone da occlusione Philips Bridge ha contribuito ad aumentare i tassi di sopravvivenza in caso di rottura della vena cava superiore dal 56,4% all'88,2%.[9]
La lead extraction è life-saving, eppure i pazienti sono sottotrattati.
Nuovi dati pubblicati su JAMA Cardiology hanno rilevato che oltre 8 pazienti su 10 con infezione da CIED non vengono trattati secondo le linee guida di classe 1. Tuttavia, l’estrazione degli elettrocateteri entro 6 giorni dalla diagnosi è associata a un rischio di decesso inferiore del 42,8%.[10] Philips è impegnata ad aiutarti a riconoscere e trattare le infezioni da dispositivi cardiaci impiantabili, fornendo strumenti, formazione e supporto esperti che ti aiutano a salvare vite e a migliorare notevolmente la qualità della vita dei tuoi pazienti.
Vantaggi
- Con una diagnosi precoce e un trattamento adeguato, le infezioni dei dispositivi cardiaci possono essere curate.[2]
- L’estrazione degli elettrocateteri è dimostrata sicura [3,4] e tutte le principali linee guida delle società cardiologiche ne raccomandano la rimozione completa quando è presente un’infezione. [6]
- L'estrazione degli elettrocateteri ha un tasso di successo clinico del 97,7%. [3,4]
Esiti clinici migliori per i pazienti grazie al portafoglio di strumenti Philips sicuri ed efficaci per la gestione degli elettrocateteri infetti
- Uno studio pluriennale ha dimostrato che l'utilizzo corretto di Bridge fa aumentare il tasso di sopravvivenza alla lacerazione della vena cava superiore dal 56,4% all'88,2%. [9]
- L'estrazione degli elettrocateteri ha un tasso di sicurezza procedurale del 99,72%. [11]
Soluzioni in evidenza per dispositivi per la gestione ed estrazione degli elettrocateteri
Guaina laser GlideLight
La sicurezza e l'efficienza nella rimozione degli elettrocateteri dipendono dalla versatilità e dal controllo forniti dagli strumenti. La guaina laser GlideLight offre la possibilità di personalizzare la velocità di ripetizione del laser durante la procedura. A 80 Hz, la guaina laser GlideLight richiede fino al 55% in meno di forza di avanzamento [15] e avanza fino al 62% in modo più efficiente attraverso siti di adesione difficili rispetto a SLS II. [16]
TightRail guaina dilatatrice meccanica rotante
TightRail coniuga flessibilità e controllo. L'asta flessibile dello strumento permette ai medici di mantenere la coassialità con l'elettrocatetere, supportandone la progressione in avanti attraverso vascolarizzazioni tortuose. La lama di dilatazione rimane schermata finché non la si attiva, conferendo il controllo ai medici e consentendo la controtrazione della punta distale della derivazione da rimuovere.
Bridge Occlusion Balloon
Una lacerazione della vena cava superiore (SVC) durante una procedura di estrazione della derivazione è rara e si verifica solo nello 0,5% dei casi.[9] Tuttavia, in caso di lacerazione, il Palloncino per occlusione Bridge può essere rapidamente posizionato per arrestare la perdita di sangue e garantire il tempo necessario per la transizione alla riparazione chirurgica.[14]
Rimuovendo il pacemaker, sono riuscito a riprendere in mano la mia vita, a guardare al futuro con più ottimismo e posso tornare a vivere.
Jerry
Paziente
Note a piè di pagina
- Pokorney SD, Zepel L, Greiner MA, et al. Lead Extraction and Mortality Among Patients With Cardiac Implanted Electronic Device Infection. JAMA Cardiol. Pubblicato online il 18 ottobre 2023. doi:10.1001/jamacardio.2023.3379
- Margey, R. et al. Contemporary management of and outcomes from cardiac device related infections Europace (2010) 12 (1): 64-70 pubblicato per la prima volta online l'11/11/2009 doi:10.1093/europace/eup362
- Sohail, M. et al. (2014). Laser lead extraction per facilitare l'aggiornamento e la revisione di dispositivi elettronici cardiaci impiantabili in presenza di ostruzione venosa centrale. Europace, 16(1), 81-87.
- Wazni O, Epstein LM, Carrillo RG, et al. Lead extraction in the contemporary setting: the LExICon study: an observational retrospective study of consecutive laser lead extractions. J Am Coll Cardiol. 2010;55(6):579-586.
- Bongiorni MG, Kennergren C, Butter C, et al. The European Lead Extraction ConTRolled (ELECTRa) study: a European Heart Rhythm Association (EHRA) registry of transvenous lead extraction outcomes. Eur Heart J. 2017;38(40):2995-3005.
- Pokorney et al. Outcomes Associated with Extraction versus Capping and Abandoning Pacing and Defibrillator Leads Circulation 2017 Oct 10;136(15):1387-1395. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.027636. Epub 22/08/2017.
- Chua, J.D., et al. (2000). Diagnosis and management of infections involving implantable electrophysiologic cardiac devices. Annals of Internal Medicine, 133(8): 604-608.18.
- del Rio A, AngueraI, Miro JM, et al. Surgical treatment of pacemaker and defibrillator lead endocarditis: the impact of electrode lead extraction on outcome. Chest 2003;124:1451–9.19.
- Mattei, E., Gentili, G., Censi, F., Triventi, M. and Calcagnini, G. (2015), Impact of capped and uncapped abandoned leads on the heating of an MR-conditional pacemaker implant. Magn Reson Med, 73: 390–400. DOI: 10.1002/mrm.25106
- Oginosawa Y, Abe H, Nakashima Y. The incidence and risk factors for venous obstruction after implantation of transvenous pacing leads. Pacing Clin Electrophysiol 2002;25:1605–1611.
- Kutarski, A., Pietura, R., Młynarczyk, K., Małecka, B., & Głowniak, A. (2012). Pacemaker lead extraction and recapture of venous access: technical problems arising from extensive venous obstruction. Cardiology journal, 19(5), 513-517.
- Chrostopher Aldo Rinaldi, Igor Diemberger, Mauro Biffi, Yu-Rong Gao, Enoch Sizto, Nancy Jin, Laurence M Epstein, Pascal Defaye, Safety and success of transvenous lead extraction using excimer laser sheaths: a meta-analysis of over 1700 patients, EP Europace, Volume 25, Issue 11, November 2023, euad298, doi.org/10.1093/europace/euad298
- Ryan Azarrafiy, BA; Darren C. Tsang, BS; Bruce L. Wilkoff, MD, FHRS; Roger G. Carrillo, MD, MBA, FHRS. The Endovascular Occlusion Balloon for Treatment of Superior Vena Cava Tears During Transvenous Lead Extraction: A Multi-Year Analysis and An Update to Best Practice Protocol. Circulation: Arrhythmia and Electrophysiology, August 2019.
- Document on file, D026197. In an animal model with SVC tears up to 3.5 cm, with 2 pacing leads and 1 ICD lead
- Comparison of average peak push forces required to advance Laser Sheath at 40Hz vs. 80Hz Pulse Repetition Rate through simulated fibrosis material at an advancement rate of 1.0 mm/second. D015722, Data on file at Spectranetics.
- Comparison of ablation force vs. advancement rate of Laser sheath 40Hz vs. 80Hz by use of the data collected in D015786, Data on file at Spectranetics.
- Blomström-Lundqvist, C. et al. European Heart Rhythm Association (EHRA) international consensus document on how to prevent, diagnose, and treat cardiac implantable electronic device infections—endorsed by the Heart Rhythm Society (HRS), the Asia Pacific Heart Rhythm Society (APHRS), the Latin American Heart Rhythm Society (LAHRS), International Society for Cardiovascular Infectious Diseases (ISCVID) and the European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID) in collaboration with the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Europace (2020) 22, 515–516 e European Heart Journal (2020) 41, 2012–2032
Disclaimer
GlideLight laser sheath important safety information
La guaina laser GlideLight è destinata all'uso con altri strumenti di estrazione degli elettrocateteri nei pazienti che sono candidati idonei alla rimozione degli elettrocateteri del pacemaker interno e del defibrillatore. L'uso della guaina laser GlideLight può comportare rischi in alcuni pazienti, con determinati elettrocateteri, o quando gli stessi non possono essere estratti attraverso le vene superiori (cioè quando è necessaria un'estrazione tramite l'inguine o chirurgica). In rari casi, un paziente sottoposto a lead extraction può necessitare di un trattamento chirurgico urgente per una complicanza; pertanto, i pazienti non dovrebbero essere sottoposti a lead extraction con una guaina laser in centri dove non è possibile eseguire interventi chirurgici d’emergenza. Gli elettrocateteri non destinati all'estrazione possono danneggiarsi durante la procedura e richiedere la sostituzione. Chiedi al tuo medico se sei idoneo all’estrazione degli elettrocateteri con la guaina laser GlideLight.
Potenziali eventi avversi minori associati alle procedure di estrazione degli elettrocateteri, che potrebbero richiedere o meno trattamenti medici o chirurgici, includono: una lacerazione o danno ai vasi sanguigni, al cuore o alle sue strutture; emorragia nella sede dell'incisione chirurgica; o polmone collassato. Eventi avversi rari ma gravi che richiedono procedure mediche o chirurgiche d'emergenza possono includere: una lacerazione o un danno ai vasi sanguigni, al cuore, ai polmoni o alle loro strutture; coagulo di sangue o ostruzione dei vasi sanguigni o dei polmoni causata da residui o frammenti di derivazione. Altre gravi complicanze possono includere: battito cardiaco irregolare, miocardio indebolito, infezione, insufficienza respiratoria o complicazioni associate all'anestesia, ictus o decesso. Le presenti informazioni non intendono sostituire una discussione con il personale medico e sanitario in merito ai benefici e ai rischi di questa procedura.
Leggi attentamente l’etichetta e segui le Istruzioni d’uso.
I dispositivi medici Philips devono essere utilizzati esclusivamente da medici e personale qualificato nelle tecniche interventistiche, compresa la formazione sull'uso di questo dispositivo.
Prodotti soggetti a disponibilità nel paese. Si prega di contattare la propria organizzazione locale di Philips.
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